Nous recherchons pour notre client, qui est un grand groupe pharmaceutique basé dans le 94, un Technicien Supérieur développement / analyse laboratoire.

Description :

- Assurer la mise au point et la réalisation des études analytiques nécessaires au développement et à l'enregistrement des principes actifs et formes pharmaceutiques des produits issus des biotechnologies, en veillant à l'adéquation des protocoles avec les contraintes techniques opératoires.
- Réaliser les expériences selon les règles de l'art et les contraintes BPF en s'assurant de la traçabilité des données générées contribuant à l'interprétation des résultats.


PRINCIPALES RESPONSABILITÉS :

- Contribue à la définition du protocole
- Assure la réalisation des études analytiques pour les méthodes physico chimiques nécessaires aux développements et à l'enregistrement des principes actifs et des formes pharmaceutiques des «Biologics»
- Participe à la rédaction de la documentation analytique (procédure opératoire, description et validation des méthodes)
- Met au point et valide les méthodes analytiques nécessaires aux études requises par le développement et l'enregistrement des principes actifs et formes pharmaceutiques
- Effectue le contrôle de lots et les études de stabilités en conformité avec les protocoles et les procédures établis.
- Effectuer les activités analytiques liées aux études cliniques dans le respect des BPF
- Rédige la synthèse des essais réalisés et les réponses relatives aux analyses
- Vérifie la validité et la qualité des résultats générées
- Assure la conservation et la traçabilité des données
- Contribue aux investigations analytiques complémentaires pour s'assurer de la validité des résultats
- Maintien le parc matériel en bon état de fonctionnement en respectant les protocoles de qualification et de vérification
- Assure la gestion des réactifs de laboratoire, s'approvisionne en consommables nécessaire
- Applique les consignes de sécurité en vigueur

Profil recherché :

- Formation : Diplômé en sciences analytiques ou Bac+3
Aptitude à travailler dans un cadre BPF (Bonnes pratiques de fabrication)
- Expérience : 3 ans minimum d'expertise technique/professionnelle en analyse chimie/Biochimie (secteur : profil physico-chimie avec connaissances/compétences en biotechnologie/biochimie), alternance/stage compris.
Expérience dans le domaine de l'analyse des médicaments issus des biotechnologies et du développement analytique
- Compétences comportementales : Sens de l'organisation, Bon relationnel et capacité à travailler en équipe , Capacité d'adaptation et d'apprentissage à la diversité des techniques du laboratoire Autonomie, Capacité rédactionnelle, Dynamisme, Réactivité et Rigueur.
- Connaissance de l'anglais technique (lu, écrit et oral) est souhaitable
- Logiciels : Pack Office, EMPOWER (logiciel de pilotage des instruments analytiques : pas obligatoire mais serait un plus)

Pour postuler : https://www.kellyservices.fr/emploi/technicien-superieur-developpement-h-slash-f-94

www.kellyservices.fr/emploi/technicien-superieur-developpement-h-slash-f-94